（来源：求实药社）
1 月 22 日，阿斯利康宣布，英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获 NMPA 批准，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。
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此次国内新适应症获得批准是基于 DUO-E III 期试验中根据 MMR 状态预设的亚组分析结果，该结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。
DUO-E 试验 (GOG 3041/ENGOT-EN10) 是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期试验，以一线度伐利尤单抗联合铂类化疗 (卡铂和紫杉醇) 为基础治疗，随后以度伐利尤单抗单药或度伐利尤单抗联合奥拉帕利作为维持治疗，与单独使用铂类化疗相比，用于对于新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌患者。
该试验的双重主要终点是各治疗组与标准治疗相比的 PFS。关键次要终点包括总生存期 (OS)、安全性和耐受性。该试验在整个试验人群中持续评估度伐利尤单抗单药治疗和度伐利尤单抗联合奥拉帕利作为维持治疗的总生存期（OS）。
在试验中，与卡铂联合紫杉醇治疗相比，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行度伐利尤单抗单药维持治疗可使 dMMR 子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低 58%（HR=0.42），度伐利尤单抗组的中位无疾病进展生存期（PFS）尚未达到，对照组的中位 PFS 为 7.0 个月。
安全性方面，度伐利尤单抗联合化疗方案的总体安全性和耐受性良好，并且与此前临床试验结果总体一致，没有出现新的安全信号。
度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。截至目前该药已在美国获批 10 项适应症，在欧盟获批 11 项适应症，在国内获批 7 项。
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