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壹典医药HL-1186片启动Ⅰ期临床 适应症为疼痛

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海壹典医药科技开发有限公司的一项在健康成年试验参与者中评估氟康唑和利福平对HL-1186药代动力学影响、HL-1186对咪达唑仑药代动力学影响、以及HL-1186与二甲双胍药代动力学相互影响的I期、开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20255270,首次公示信息日期为2026年1月5日。

该药物剂型为片剂,规格为40mg,用法为口服,用药时程为单次或多次给药。本次试验主要目的是评估健康成年试验参与者多次口服氟康唑、利福平对HL-1186药代动力学的影响,HL-1186对咪达唑仑及其主要代谢产物1 - OH咪达唑仑药代动力学的影响,以及HL-1186和二甲双胍药代动力学的相互影响。次要目的是评估HL-1186单药或联合给药后HL-1186及其主要代谢产物HL-1192的PK特征等。

HL-1186片为化学药物,适应症为疼痛。疼痛是一种不愉快的感觉和情绪上的感受,伴有实质上的或潜在的组织损伤。它可由多种原因引起,如疾病、创伤等。诊断主要依据患者描述及相关检查。

本次试验主要终点指标包括HL-1186与氟康唑、利福平、咪达唑仑、二甲双胍的药物相互作用;次要终点指标包括HL-1186及其主要代谢产物与氟康唑、利福平、咪达唑仑、二甲双胍的药物相互作用。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数42人。

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