药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，郑州德迈药业有限公司的非奈利酮片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20255243，首次公示信息日期为2026年1月4日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次10mg，单次给药，每周期给药1次，共给药2个周期。本次试验主要目的是研究单次餐后口服郑州德迈药业有限公司研制、生产的非奈利酮片（10mg）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。
非奈利酮片为化学药物，适应症为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴蛋白尿）。2型糖尿病相关慢性肾脏病是糖尿病常见并发症，因高血糖损伤肾脏血管和组织所致，症状有蛋白尿、水肿等，诊断靠血糖、肾功能检查等。
本次试验主要终点指标包括max、AUC0 - t、AUC0 - ∞（给药后12小时）；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz（给药后12小时）以及不良事件、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查（研究结束）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数46人。
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