药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，博纳西亚（合肥）医药科技有限公司的在中国健康受试者中评价AR1001片的药代动力学、安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药及多次给药剂量递增的I期桥接研究已启动。临床试验登记号为CTR20254750，首次公示信息日期为2025年12月5日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，QD。队列1：10mg QD；队列2：30mg QD；队列3：60mg QD；用药时程为单次给药D1访视QD，多次给药D3 - D9访视连续7天QD。本次试验主要目的为在健康受试者中评估AR1001单次和多次给药的药代动力学（PK）特征；评估AR1001的代谢物M - 14（SK3541）单次和多次给药的PK特征。次要目的为在健康受试者中评估AR1001的安全性和耐受性；评估AR1001对健康受试者QT间期的影响。
AR1001为化学药物，适应症为早期阿尔茨海默病。早期阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，早期症状有记忆力减退、语言表达困难等。诊断依靠神经心理学测试、影像学检查等，目前病因不明，治疗以控制症状进展为主。
本次试验主要终点指标包括AR1001及代谢物M - 14的峰浓度、达峰时间、从0时至最后一个可定量浓度时间的药 - 时曲线下面积等；AR1001及代谢物M - 14的稳态峰浓度、稳态达峰时间、稳态谷浓度等。次要终点指标包括不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查等；AR1001的血药浓度与QT间期之间的相关性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。
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