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迈诺威医药MI131外用溶液启动Ⅰ期临床 适应症为雄激素性秃发

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,南京迈诺威医药科技有限公司的MI131外用溶液在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254865,首次公示信息日期为2025年12月5日。

该药物剂型为外用溶液,用法为涂抹,第1天1次,每次涂抹1.5ml;第6天至第19天,每天2次,每次涂抹1.5ml。本次试验主要目的为评价MI131外用溶液在健康受试者中单次给药及多次给药的安全性和耐受性,确定II期推荐给药剂量;次要目的为评价其药代动力学特征。

MI131外用溶液为化学药物,适应症为雄激素性秃发。雄激素性秃发是一种非瘢痕性脱发,男性表现为前额和头顶进行性脱发,女性为头顶头发逐渐稀疏。主要与遗传和雄激素水平有关,诊断多依靠临床表现。

本次试验主要终点指标包括药代动力学参数;次要终点指标包括安全性评价指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

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