药物临床试验登记信息显示，未名生物医药有限公司的一项评估SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254690，首次公示信息日期为2025年12月5日。
该药物剂型为滴眼剂，规格为40μg/mL；0.4mL，用法用量为每次每只眼给药一滴，双眼给药，3次/天，每次间隔4h±30min，连续给药28天。本次试验主要目的是评估SMR001滴眼液治疗中至重度干眼症患者的有效性和安全性。
SMR001滴眼液为生物制品，适应症为干眼症。干眼症是泪液质或量异常导致的眼表疾病，症状有眼干、眼涩、异物感等。诊断依靠泪液分泌试验、泪膜破裂时间等检查。
本次试验主要终点指标包括第4周时，角膜荧光素钠染色评分较基线的变化（采用NEI评分）；第8周时，眼表疾病指数（OSDI）较基线的变化。次要终点指标包括在第8、12周时，角膜荧光素钠染色评分较基线的变化（采用NEI评分）等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数800人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
