药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司的BGM0504注射液在超重/肥胖参与者中的单中心、单剂量、随机、开放、单周期、平行的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254862，首次公示信息日期为2025年12月5日。
该药物剂型为注射剂，用法为腹部皮下注射，单次给药。本次试验主要目的为评价BGM0504注射液多剂量笔（13.4mg/ml, 1.5ml）及单剂量笔（0.5mL：5mg，生产场地变更后）与单剂量笔（0.5mL：5mg，生产场地变更前）单次皮下注射5mg的生物等效性；次要目的为评价三种制剂单次皮下注射5mg的安全性。
BGM0504注射液为化学药物，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖。2型糖尿病因胰岛素抵抗和分泌不足致病，有口渴、多尿等症状，靠血糖检测诊断；超重或肥胖指体内脂肪过多，通过BMI等评估。
本次试验主要终点指标包括单次给药后BGM0504在受试者中的主要PK参数（AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax、Tmax、t1/2、λz、CL/F、Vd/F、MRT）；次要终点指标包括不良事件、生命体征、12 - 导联ECG检查和体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能四项等）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数144人。
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