药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的一项在未控制的成人重度哮喘患者中比对QL2302注射液与Tezspire®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254686，首次公示信息日期为2025年11月27日。
该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，用量为1.91ml，每4周给药一次，给药至第48周。本次试验目的是在未控制的成人重度哮喘患者中，比对QL2302注射液和Tezspire®有效性的相似性。
QL2302注射液为生物制品，适应症为成人重度哮喘。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状包括喘息、气促、胸闷和咳嗽等，常在夜间或清晨发作或加剧。诊断主要依靠症状、肺功能检查及支气管激发或舒张试验。
本次试验主要终点指标包括52周内哮喘急性发作的年化发生率（AAER）；次要终点指标包括第52周吸入支气管舒张剂前FEV1相对基线的变化、52周内受试者自首次试验用药品给药至首次哮喘急性发作的时间等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数538人。
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