新浪财经

泰力生物NF2105胶囊启动Ⅰ期临床 适应症为慢性髓性白血病

新浪财经-鹰眼工作室

关注

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,深圳市泰力生物医药有限公司/深圳市新阳唯康科技有限公司的NF2105胶囊及尼洛替尼胶囊在健康受试者中的药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254486,首次公示信息日期为2025年11月20日。

该药物剂型为胶囊,规格37.5mg,用法用量为每周期服用4粒,共四周期,单次给药。本次试验主要目的为评价并比较健康受试者单次口服NF2105胶囊(空腹/餐后)、尼洛替尼胶囊(空腹/改良空腹)的药代动力学特征;评价高脂饮食对药代动力学的影响;评价相对生物利用度;评估安全性。

NF2105胶囊为化学药物,适应症为慢性髓性白血病。慢性髓性白血病是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,症状有乏力、低热、多汗等。诊断依靠血常规、骨髓穿刺等检查。

本次试验主要终点指标包括药代动力学(PK)特征,主要PK参数包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、Tmax、Vz/F、CL/F、λz、t1/2等;次要终点指标包括不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查,以及因安全性原因导致提前退出的情况等。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数48人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

加载中...