药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海博志研新药物研究有限公司的依伏卡塞片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254490，首次公示信息日期为 2025 年 11 月 20 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每次 1 片，单次给药，共 2 周期。本次试验主要目的是研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂依伏卡塞片在健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性；次要目的是研究其在健康受试者中的安全性。
依伏卡塞片为化学药物，适应症为治疗慢性肾病维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进，以及治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进。甲状旁腺功能亢进会使甲状旁腺激素分泌过多，导致钙、磷代谢紊乱，引发骨痛、骨折、高钙血症等症状，诊断依靠血液和尿液检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、T1/2、AUC_%Extrap 以及生命体征、体格检查、不良事件、实验室检查值和 12 - 导联心电图。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 52 人。
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