药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，思康睿奇（上海）药业有限公司的3H - 10000（一种抗FGFR2b抗体偶联药物）在不可切除或转移性晚期实体瘤受试者中的I/Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254555，首次公示信息日期为2025年11月20日。
该药物剂型为注射用无菌粉末，规格为50mg/瓶，用法为静脉给药，两周一次，剂量有0.5mg/kg、1.0mg/kg、1.5mg/kg、2.0mg/kg、2.5mg/kg、3.0mg/kg。本次试验目的是评估3H - 10000在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。
注射用3H - 10000为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤是指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤部位而异，常见如疼痛、乏力等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗手段有手术、放化疗等。
本次试验主要终点指标包括剂量递增阶段不良事件（AE）的发生率及严重程度和生命体征、心电图、实验室检查异常；剂量限制性毒性（DLT）的类别和发生率；最大耐受剂量（MTD）和/或疗效拓展阶段推荐剂量或2期推荐剂量（RP2D）；客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括剂量递增阶段和疗效拓展阶段PK参数；疾病控制率（DCR）等多项有效性指标；疗效拓展阶段不良事件（AE）的发生率及严重程度和生命体征等；剂量递增阶段和疗效拓展阶段抗药抗体（ADA）和中和抗体。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数170人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
