药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，恒敬合创生物医药（浙江）有限公司的一项比较精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（优泌林®70/30）在健康受试者中药代动力学和药效学特征的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254482，首次公示信息日期为2025年11月11日。
该药物剂型为注射液，规格为3 mL:300单位（笔芯），用法用量为0.3 IU/kg，腹部皮下注射，单次给药，每个周期给药一次试验药或对照药，共两个周期，给药2次。本次试验主要目的为预试验验证分析方法、评估试验药物的变异程度、优化采样时间，正式试验评价试验药物和对照药物的相似性；次要目的为评价药物在健康受试者中的安全性。
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）为生物制品，适应症为糖尿病。糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，因胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损引起。典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿和体重减轻，诊断主要依据血糖检测。
本次试验主要终点指标包括血清中胰岛素从给药开始至给药后24 h 的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - 24h）和该时间段血清中胰岛素的最大血药浓度（Cmax）；24 h 葡萄糖输注速率曲线下面积（AUCGIR，0 - 24h）和最大葡萄糖输注速率（GIRmax）。次要终点指标包括达峰时间（Tmax）等药代动力学指标；到达最大葡萄糖输注速率的时间（tGIRmax）等药效动力学指标；生命体征、体格检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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