药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京伟德杰生物科技有限公司的重组人源化抗白介素 - 6 受体单克隆抗体注射液（VDJ001）治疗特发性多中心型 Castleman 病（iMCD）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20254423，首次公示信息日期为 2025 年 11 月 7 日。
该药物剂型为注射剂，规格为 60 mg/3 ml/瓶，用法用量为 6 mg/kg，静脉滴注，滴注时间为 60 - 90 分钟，3 周为 1 个给药周期，每周期给药 1 次，于每周期第 1 天给药。本次试验主要目的是以安慰剂为对照，评估 VDJ001 在 iMCD 患者中的有效性；次要目的是评估安全性、群体药代动力学特征、药效学特征和免疫原性。
重组人源化抗白介素 - 6 受体单克隆抗体注射液为生物制品，适应症为 iMCD 患者。iMCD 是一种罕见的淋巴增殖性疾病，症状包括疲乏、厌食、发热、体重下降等，诊断依据《中国 Castleman 病诊断与治疗指南（2025 年版）》。
本次试验主要终点指标为维持至少 18 周综合缓解达到 CR 和 PR 的患者比例（症状 + 生化疗效 + 淋巴结整体评估疗效）；次要终点指标为第 12/18/30 周的综合缓解达到 CR 和 PR 的患者比例。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 45 人。
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