药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，西安新通药物研究有限公司的普瑞拉滨对比瑞戈非尼用于靶向药物联合免疫检查点抑制剂或双免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌的随机对照、开放标签、多中心Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254321，首次公示信息日期为2025年11月5日。
该药物剂型为粉针剂，用法用量为按病人体表面积计算给药，剂量为1200 mg/m²/d ，连续7天持续静脉滴注，28天一个疗程，连续用药7天，休息21天，直至肿评PD或不耐受。本次试验目的是评价普瑞拉滨对比瑞戈非尼用于靶向药物和免疫检查点抑制剂或双免疫检查点抑制剂标准系统治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）患者的有效性和安全性。
注射用普瑞拉滨为化学药物，适应症为原发性肝癌。原发性肝癌是发生于肝脏的恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期可有肝区疼痛、腹胀等症状。诊断依靠超声、CT等影像学检查及甲胎蛋白等肿瘤标志物检测。
本次试验主要终点指标包括Ⅱ期试验9个月OS率；Ⅲ期试验总生存期（OS）。次要终点指标包括Ⅱ期试验无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等；Ⅲ期试验无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等；不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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