药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌人福药业有限责任公司的氯巴占口服混悬液人体生物等效性试验（预试验）已启动。临床试验登记号为CTR20254346，首次公示信息日期为2025年11月4日。
该药物剂型为混悬剂，用法为口服，每次8ml（20mg），单次给药，与对照药交叉给药，每周期一次，共2个周期。本次试验主要目的是研究健康研究参与者在空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂的药代动力学，评价空腹状态口服两制剂的生物等效性；次要目的是研究两制剂在健康研究参与者中的安全性。
氯巴占口服混悬液为化学药物，适应症为可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox - Gastaut综合征（LGS）患者的癫痫发作。LGS是一种严重的儿童癫痫综合征，多在3 - 5岁发病，有多种癫痫发作形式，如强直发作、失神发作等，诊断依靠脑电图和临床表现。
本次试验主要终点指标包括给药后72小时氯巴占的Cmax、AUC0 - t 、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后72小时t1/2z、Tmax、λz、Vz/F、CLz/F和AUC_%Extrap、AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax、AUC_%Extrap等有效性指标，以及整个试验期间不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、生命体征监测等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
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