药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华夏国药（菏泽）制药有限公司的四烯甲萘醌软胶囊在健康研究参与者中进行的空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254255，首次公示信息日期为2025年11月3日。
该药物剂型为胶囊，用法为空腹或进食高脂餐后口服1粒，240mL水送服，单次给药，每周期给药一次。本次试验主要目的为考察健康研究参与者在空腹及餐后条件下，单次口服受试制剂或参比制剂的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
四烯甲萘醌软胶囊为化学药物，适应症为提高骨质疏松症患者的骨量。骨质疏松症是一种以骨量减少、骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病。常见症状有疼痛、脊柱变形、骨折等，通过骨密度检测等诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap 、Vd 、CL、F，以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、AE类型、频次、发生率和严重程度等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。
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