药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR - 8068联合阿得贝利单抗和含铂化疗对比度伐利尤单抗联合含铂化疗一线治疗晚期胆道癌（BTC）的随机、对照、开放、多中心III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254313，首次公示信息日期为2025年11月3日。
该药物剂型为无菌注射剂，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的是通过总生存期评价SHR - 8068联合阿得贝利单抗和含铂化疗对比度伐利尤单抗联合含铂化疗用于晚期BTC患者一线治疗的有效性；次要目的是通过研究者评估的无进展生存期、客观缓解率等指标评价有效性，同时评价安全性。
SHR - 8068注射液为生物制品，适应症为晚期胆道癌。胆道癌是指发生在胆道系统的恶性肿瘤，症状有黄疸、腹痛、消瘦等。诊断依靠影像学检查和病理活检，晚期治疗手段有限，预后较差。
本次试验主要终点指标包括总生存期（OS）；次要终点指标包括研究者评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、疾病进展时间（TTP）、至缓解时间（TTR）；不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数604人。
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