质肽生物ZT006片启动II期临床 适应症为减重
新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,北京质肽生物医药科技有限公司的评价不同剂量ZT006片在超重或肥胖受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20254183,首次公示信息日期为2025年10月28日。
该药物剂型为片剂,规格有5mg、10mg、20mg,用法为口服,用药时程28周,每日一次。本次试验主要目的是在降低饮食热量和增加体力活动的基础上,评估ZT006片相较安慰剂对超重或肥胖受试者体重的影响;次要目的包括评估其对心血管风险因素、糖代谢等方面的影响,以及药物的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学等。
ZT006片为生物制品,适应症为减重。超重或肥胖指体内脂肪堆积过多或分布异常,体重超过正常范围。其症状可能包括行动不便、气喘等,可通过BMI等指标诊断,会增加患心血管疾病、糖尿病等风险。
本次试验主要终点指标为第28周相对基线的体重变化百分比;次要终点指标包括第28周相对基线体重降低不同比例的受试者比例、多项指标相对基线的变化、不良事件发生率和严重程度等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数180人。
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