药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州朱养心药业有限公司的罗替高汀贴片在中国受试者外用条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹给药人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254138，首次公示信息日期为2025年10月23日。
该药物剂型为贴剂，用法为一日一次，每日应在同一时间使用，用药剂量为4.5 mg/10cm²，单次给药，用药时程为2周期，每周期给药一次。本次试验主要目的为研究单次空腹使用罗替高汀贴片的药代动力学特征；比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞，评价两制剂的人体生物等效性，并考察受试制剂和参比制剂在用药过程中的安全性、粘附性和皮肤刺激性。
罗替高汀贴片为化学药物，适应症为早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗或与左旋多巴联合用于病程各阶段。帕金森病是常见神经退行性疾病，症状有震颤、肌强直、运动迟缓等，诊断依靠症状、体征及相关检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap；生命体征，体格检查，12 - 导联心电图，实验室检查和不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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