药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京加科思新药研发有限公司的评价JAB - BX300单药治疗及与替雷利珠单抗联合治疗用于晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254247，首次公示信息日期为2025年10月23日。
该药物剂型为注射剂，用法为每周期第1天按方案拟定剂量静脉输注给药，每3周1次，用药时程为每3周一个治疗周期。本次试验目的为研究JAB - BX300治疗成人晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。
JAB - BX300注射液为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散的恶性肿瘤，症状因肿瘤部位而异，如疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等，治疗手段有手术、放化疗、靶向治疗等。
本次试验主要终点指标包括第1个治疗周期的21天内的剂量限制性毒性（DLT）；次要终点指标包括从首次给药至安全性随访期按NCI - CTCAE 5.0分级的治疗期不良事件（TEAE）的发生率、性质和严重程度以及死亡率，从首次给药至研究治疗结束基于RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、至缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS），单次及多次给药的PK采集时间的PK参数。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数122人。
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