药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的HRS - 4508联合其他抗肿瘤治疗在非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254157，首次公示信息日期为2025年10月22日。
该试验药物有片剂、注射剂等剂型，包括HRS - 4508片剂、注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液，用法用量均按方案规定使用。本次试验主要目的是评价HRS - 4508联合其他抗肿瘤治疗在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性，确定联合治疗的疗效拓展阶段的推荐剂量；评价客观缓解率；评价药代动力学特征；评价其他疗效终点。
HRS - 4508片为化学药物，适应症为肺癌。肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。早期诊断依赖低剂量螺旋CT，确诊需病理检查，治疗方法有手术、化疗、放疗等。
本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性、最大耐受剂量、确定剂量推荐、不良事件及严重不良事件的发生率及严重程度、研究者根据RECIST v1.1评估的ORR；次要终点指标包括PK指标、研究者评估的肿瘤缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。
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