药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江亚克药业有限公司的骨化三醇软胶囊（0.5μg）在中国健康参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254174，首次公示信息日期为2025年10月22日。
该药物剂型为胶囊剂，用法用量为每周期4μg（8粒），用药时程为两周期。本次试验主要目的是比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的是观察健康志愿参与者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
骨化三醇软胶囊为化学药物，适应症包括绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭肾性骨营养不良症、甲状旁腺功能低下等多种骨骼相关疾病。这些疾病多与钙磷代谢、维生素D缺乏等有关，会导致骨痛、骨折、骨骼畸形等症状，诊断依赖血液检查、骨密度检测等。
本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax，t1/2z，λz，Ct，AUC_%Extrap。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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