湖南方盛制药股份有限公司（证券代码：603998，简称“方盛制药”）于2025年10月21日发布公告称，公司已完成《药品生产许可证》变更登记并取得湖南省药品监督管理局核发的新证。此次变更涉及许可证有效期延长、生产地址及生产线调整、新增原料药生产范围等多项重要内容，将进一步优化公司生产布局。
许可证变更核心内容
公告显示，本次《药品生产许可证》变更涵盖六大核心调整，具体如下：
| 变更类型 | 具体内容 |
|---|---|
| 有效期延长 | 由原2025年12月3日延长至2030年10月16日，有效期延长近5年 |
| 生产线调整 | 望城基地依折麦布生产线由“101车间A区与E区”变更为“101车间B区与E区” |
| 新增生产范围 | 在望城基地增加“原料药（盐酸贝尼地平）”生产，生产线为101车间A区与E区 |
| 委托生产调整 | 委托天地恒一制药生产元七骨痛酊（国药准字Z20093025），生产地址为长沙国家生物产业基地康天路109号 |
| 受托生产新增 | 新增两项受托生产业务：1.氟比洛芬凝胶贴膏（受托方广东伊康纳斯）；2.复方甘草酸苷片（受托方广东方盛健盟），生产地址均为长沙麓松路789号 |
| 车间名称规范 | “原料药I车间”统一更名为“原料药车间（101车间）”，属文字性调整 |
生产布局优化与战略意义
据公告披露，本次变更后公司《药品生产许可证》编号仍为湘20150028，注册地址保持长沙市高新区麓松路789号不变。值得关注的是，在望城经济开发区铜官镇生产基地新增的“盐酸贝尼地平”原料药生产线，与原有依折麦布生产线形成协同布局，进一步丰富了公司原料药产品矩阵。
受托生产业务的拓展则体现了公司产能共享战略，通过为广东伊康纳斯、广东方盛健盟等企业提供受托生产服务，有望提升现有生产线利用率。公告同时明确，元七骨痛酊的委托生产有效期将与新许可证同步至2030年10月16日。
公司影响与风险提示
方盛制药在公告中表示，本次许可证变更不会对公司现有生产结构造成不利影响，生产能力将保持稳定。由于相关变更涉及的生产线调整及新增品种仍需完成GMP符合性检查等后续程序，短期内不会对公司业绩产生重大影响。
公告特别提示，医药产品具有研发周期长、审批环节多的特点，后续生产经营可能面临政策调整、市场变化等不确定性因素。投资者需理性评估相关风险，审慎决策。
本次《药品生产许可证》的成功变更，标志着方盛制药在生产资质维护、产能布局优化方面取得重要进展。随着新生产线逐步投产及受托业务的开展，公司在原料药领域的竞争力有望进一步增强。
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