药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州高迈药业有限公司的丁酸氢化可的松乳膏（0.1%）在中国健康受试者中生物等效性研究与人体药代动力学对比研究的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254051，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 20 日。
该药物剂型为乳膏剂，用法为皮肤局部外用。PK 给药为 6.72g/800cm²，一日一次，双周期；初步剂量持续时间 - 效应研究给药为 10uL/1.13cm²，一日八次，单周期；关键性体内生物等效性研究给药为 10uL/1.13cm²，一日三次，单周期。本次试验目的是测定参比制剂剂量持续时间 - 效应关系，确定后续试验剂量持续时间；评价受试制剂与参比制剂生物等效性；评价受试制剂安全性。
丁酸氢化可的松乳膏为化学药物，适应症为特应性皮炎（皮肤过敏）、特应性湿疹（皮肤炎症）、银屑病、脂溢性皮炎及苔藓样瘙痒症等。这些皮肤疾病常表现为皮肤瘙痒、红斑、脱屑等，诊断主要依靠临床表现和皮肤检查。
本次试验主要终点指标包括初步剂量持续时间 - 效应研究和关键性体内生物等效性研究的 AUEC0 - th（评价时间 0 - 48h）；主要药代动力学指标 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（评价时间 0 - 72h）。次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz（评价时间 0 - 72h）；不良事件、严重不良事件等安全性指标（评价时间为试验过程至试验结束）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 132 人。
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