药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京佰麦生物技术有限公司的BM2216缓释片在糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254101，首次公示信息日期为2025年10月16日。
该药物剂型为片剂，用法用量为开始使用时需接受持续2周的剂量滴定，第1周滴定剂量为11 mg/日，第2周滴定剂量为22 mg/日；稳定剂量期为12周，稳定剂量为33 mg/日。本次试验主要目的为评价BM2216缓释片治疗糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛的有效性；次要目的为评价其安全性。
BM2216缓释片为化学药物，适应症为糖尿病周围神经病理性疼痛。这是糖尿病常见并发症，由血糖长期控制不佳损伤神经所致，表现为肢体麻木、刺痛、烧灼感，诊断依靠症状、神经电生理检查等。
本次试验主要终点指标为BM2216缓释片与安慰剂之间治疗第14周的ADPS相对基线的变化值；次要终点指标包括BM2216缓释片与阳性对照组之间治疗第14周的ADPS相对基线的变化值等多项有效性及安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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