药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京良远生物医药研究有限公司的评价LYC001单药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的开放标签、剂量递增和扩展阶段的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254113，首次公示信息日期为2025年10月16日。
该药物剂型为注射用冻干粉针剂，规格为600万IU/瓶，用法用量分为7个剂量组别，从1.2万IU/kg到54万IU/kg不等，用药时程为皮下注射、每日1次给药。本次试验Ia期剂量递增阶段主要目的是评价LYC001在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和/或扩展阶段推荐剂量；Ib期扩展阶段主要目的是评价在推荐剂量下LYC001的安全性和耐受性，确定后续II期临床研究的推荐剂量。
LYC001为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。
本次试验主要终点指标包括Ia期剂量限制性毒性，给药期间出现的不良事件、药物相关的不良事件和严重不良事件的发生率和严重程度；Ib期剂量限制性毒性，给药期间出现的不良事件、药物相关的不良事件和严重不良事件的发生率和严重程度；次要终点指标暂未填写。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数70人。
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