药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中硼（厦门）生物医药有限公司的评价18F - BPA注射液在中国健康成年受试者的安全性、生物分布及药代动力学的单中心、开放、非随机、单臂I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254086，首次公示信息日期为2025年10月14日。
该药物剂型为注射剂，规格为10 - 30mCi/ml，用法为肘前静脉注射1次，注射剂量为0.1 - 0.2mCi/kg，用药时程为单次给药。本次试验主要目的是评价中国健康成年受试者接受静脉注射18F - BPA注射液后人体的安全性，次要目的是评价其药代动力学特征、生物分布和辐射剂量学。
18F - BPA注射液为化学药物，适应症为利用肿瘤LAT1过度表达对实体肿瘤进行定位诊断和评估。实体肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物，可通过影像学检查、病理检查等诊断。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）；实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）；12导联心电图（ECG）；生命体征；体格检查。次要终点指标包括全血及血浆中的放射性含量、血浆中的主要代谢产物、尿液中的放射性含量、尿液中的主要代谢产物；通过正电子发射计算机断层扫描（PET）获得的全身扫描图像、目标器官的蓄积量（%ID）和标准摄取值（SUV）；目标器官的辐射吸收剂量及全身有效剂量。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数10人。
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