申明：以下预测内容仅供参考，不能作为交易的依据。！
【预测表格说明】：中间淡黄色为打新君预测首日可能的合理价格，绿色为未来低风险区间【特别注意：对于质地不错的公司，绿色价格预期，这需要看当时的市场环境变化）。全面注册制后，合理、高、低风险区间表示前五天可能面临的价格，其中低风险区预示价值凸显，高风险区间为炒作风险区间；而随着注册制时间越久，高低风险价格越来越趋向未来的一段时间的价格，而合理价格更具有新股溢价问题的指引作用。【提示说明】：本表格数据源于招股说明书，申购前公司拟发行个股数量包含部分限制流通股，跟上市后实际流通有差距，因此公司上市交易前本表格可能面临二次估值修改，请各位留意！！！$禾元生物(688765)
禾元生物（688765）：公专是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。公司的核心技术平台主要包括水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)和重组蛋白纯化技术平台(OryzPur)。通过这两大技术平台，公司建立了完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。公司的技术体系实现了20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，相关技术曾获得国家技术发明二等奖，彰显了其技术先进性和创新性。
公司是湖北省分子医药工程技术研究中心、湖北省企业技术中心和武汉国家生物产业基地蛋白质纯化中心，承担了国家“重大新药创制”科技重大专项等国家级科研项目。截至本招股意向书签署日，发行人拥有 21项境内发明专利与62项境外发明专利，合计17项4应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利。公司拥有自主知识产权的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”于2013 年荣获国家技术发明二等奖。
公司核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）
公司核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液） 是一款1类新药，已于2025年7月获批上市，是国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。该产品已完成针对肝硬化低白蛋白血症适应症的Ⅲ期临床试验，研究结果显示其已达到预设的主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。HY1001已被国家药监局纳入优先审评程序，有望成为全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物。
人血清白蛋白是国内临床上使用最广泛的血制品，长期占据院内药品销售额排行榜第一名，临床暂无同等疗效药物可以替代。HY1001作为从水稻中提取的重组人白蛋白，相较于目前主流的血浆提取人血清白蛋白，不再受血浆来源限制，并杜绝从血浆传播血源性病毒的潜在风险，同时较酵母等其他重组蛋白表达体系更具高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势。
除HY1001外，公司还拥有7个在研药品管线，其中两个进展相对较快：
HY1002：治疗由轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液，已完成II期临床试验，并计划进一步扩展适应症至儿童急性病毒性腹泻的III期临床方案，预计2025年底启动III期临床；
HY1003：重组人α-1抗胰蛋白酶，已获得美国FDA孤儿药资格认定，并完成了在美国开展的I期临床试验。
此外，公司的重组人白蛋白药用辅料已完成NMPA和FDA登记，可用作药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等，目前已成功应用于泰尔康生物的创新药物注射用Tye1001以及成都优赛诺的UC101等产品中。
公司投资亮点
1、我国人血清白蛋白药物拥有较大临床需求和国家战略需求，市场前景良好。据招股书披露，2021年中国市场人血清白蛋白的批签发数量约为 645.2吨、其中进口占比约为62.9%，国产替代空间广阔。
2、公司是我国率先利用水稻胚乳细胞生物反应器实现药用蛋白规模化生产的“稻米造血”开创者，重组人白蛋白注射液 HY1001已于2025年7月获批上市。
3、除 HY1001 外、公司还拥有7个在研药品管线,同时重组人白蛋白药用辅料已完成 NMPA及 FDA 登记，驱动公司长期可持续性成长。
主营业务收入的主要构成
2024年，公司收入按产品大类可分为两大板块，分别为药用辅料(1178.93万元，占2024年主营收入的 49.35%)、科研试剂及其他(1209.89万元，占 2024年主营收入的 50.65%)；假设公司收入按细分产品种类进行划分，则可分为重组人白蛋白(2033.54万元，占2024年主营收入的 85.13%)、蛋白酶K(0.71万元，占2024年主营收入的0.03%)以及其他产品(354.57万元，占2024年主营收入的14.84%)。
基本财务数据：
公司 2022-2024年分别实现营业收入0.134亿元/0.243亿元/0.252亿元，增长率依次为-47.49%/81.08%/3.92%；实现归母净利润-1.44亿元/-1.87亿元/-1.51亿元，增长率依次为-7.12%/-30.22%/19.04%。
（数据来源：同花顺F10）
（数据来源：同花顺F10）
本此拟募资用途：项目总投资资金24亿，其中16.57亿用于重组人白蛋白产业化基地建设项目，6.42亿用于新药研发项目、1亿用于补充流动资金，具体项目如下：
行业发展与竞争格局
人血清白蛋白临床应用广泛，是国内临床上使用最广泛的血制品，长期占据院内药品销售额排行榜第一名。据招股书预测，2030年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模有望增至570亿元人民币。2023年中国人血白蛋白药用市场规模已达到361亿元，预计2025年该市场将达到425亿元。然而，我国人血清白蛋白市场进口依赖严重，2021年进口占比约62.9%，国产替代空间广阔。
目前，国内人血清白蛋白市场主要由进口产品主导，2021年进口占比约62.9%。传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取，受制于血浆供应量有限，市场长期存在供需缺口。国际上一直试图采用生物技术研发重组人白蛋白，但在表达量和纯度等关键技术指标上一直没有大的突破。禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术，提高了重组人白蛋白的表达量和纯度，降低了生产成本，提升了临床用药安全性，有望打破这一局面。
2020年，中国非药用人血清白蛋白(药用辅料、科研试剂)市场规模达25亿元人民币，预计 2025 年达到 56 亿元人民币，复合年均增长率为 17.8%，2030 年市场规模预计 90 亿元人民币，2025年至2030年复合年均增长率为10.0%。
可比公司：公司专注于创新生物医药领域，根据业务的相似性，选取了神州细胞、百奥泰、君实生物、迈威生物、以及荣昌生物为禾元生物的可比上市公司。
结论：建议申购，后期建议关注。投资者在关注禾元生物投资价值的同时，也需充分认识其面临的各项风险：
技术商业化风险：全球范围内尚未有利用水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市，该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。
专利纠纷风险：公司与美国Ventria Bioscience的专利纠纷尚未完全解决，2025年6月，法院将堪萨斯州诉讼与特拉华州诉讼合并审理，目前尚未作出判决。
原料供应风险：公司满产情况下需要约8万亩种植面积，但目前的种植规划到2027年仅为3.5万亩，远低于满产需求。
盈利时间不确定性：公司预计于2027年实现盈利，但如果核心产品商业化进展不及预期，盈利时间可能推迟。
产品集中风险：公司营收主要依赖于HY1001产品，一旦该产品商业化不及预期，将对公司经营产生重大影响。
另外，导致禾元生物亏损的根源在于研发费用投入，近三年分别为1.1亿元、1.59亿元及1.17亿元。
【注】关注度依次分为：关注、一般关注、谨慎关注、不关注
风险提示：以上观点和信息只是本号对市场的一些认识和判断，仅供参考，主要文字内容来源于公司招股说明书。市场有风险，投资需谨慎。
