药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司的UBT251注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254090，首次公示信息日期为2025年10月13日。
该药物剂型为注射液，规格为12mg/1.2ml，用法为皮下注射，每次1mg，仅给药1次。本次试验主要目的为在轻度、中度或重度肾功能不全受试者与肾功能正常受试者中，评价单次皮下注射UBT251注射液后的药代动力学特征；次要目的为评价安全性与耐受性、免疫原性特征。
UBT251注射液为化学药物，适应症为肾功能不全。肾功能不全指肾脏功能部分或全部丧失，症状有乏力、水肿、少尿等。诊断依靠血肌酐、尿素氮等指标及影像学检查。病因多样，如肾炎、糖尿病等，治疗依病情采取药物、透析等手段。
本次试验主要终点指标包括峰浓度（Cmax）、药 - 时曲线下面积（AUC0 - t、AUC0 - ∞）、达峰时间（Tmax）、表观分布容积（Vz/F）、血浆清除率（CL/F）、消除速率常数（λz）和血浆终末端消除半衰期（t1/2z）等；次要终点指标包括不良事件、不良反应、严重不良事件等及发生率；UBT251抗药抗体（ADA）阳性率和中和抗体（如适用）发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
