药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏中慧元通生物科技有限公司/上海怡道生物科技有限公司的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 岁及以上成人中接种的保护效力的 III 期临床试验延长病例监测及免疫原性观察的研究已启动。临床试验登记号为 CTR20254023，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 11 日。
该药物剂型为注射剂，用法用量为上臂三角肌肌内注射，每次接种 0.5mL，共接种 2 次，第 0 月（研究第 0 天）、第 2 月（研究第 60 天）。本次试验主要目的为评价≥40 岁人群全程接种重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）后 36 个月内预防带状疱疹的保护持久性；次要目的为评价≥40 岁人群全程接种重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）36 个月免疫持久性。
重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）为生物制品，适应症为预防带状疱疹。带状疱疹由水痘 - 带状疱疹病毒引起，表现为沿神经分布的成簇水疱和疼痛，多见于胸背部、颈部等。诊断主要依靠典型症状，抗病毒治疗可缓解症状、缩短病程。
本次试验主要终点指标包括全程接种后 36 个月内，带状疱疹确诊病例的人年发病率；次要终点指标包括全程接种后 36 个月，抗 - gE 抗体阳性率、GMC。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 7500 人。
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