药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，劲方医药科技（上海）有限公司的一项多中心、开放标签，探索GFH375联合西妥昔单抗或AG在实体瘤参与者中的安全性/耐受性、PK特征，探索联合用药疗效的Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253996，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为片剂，规格为100mg/片，用法为口服，按方案规定使用。本次试验Ib期目的为评估GFH375联合西妥昔单抗或AG在实体瘤参与者中的安全性/耐受性、PK特征，探索联合用药疗效；II期目的为评估联合用药的疗效、安全性/耐受性及血浆药物浓度，探索分子特征与临床疗效之间的相关性。
GFH375片为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、消瘦等。诊断依靠影像学（如CT、MRI）和病理检查。
本次试验主要终点指标包括Ib期DLT事件的发生率（首次用药至第一周期）、Ib期不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 的发生率和严重程度（首次用药至安全性访视）、Ib期实验室参数、生命体征、体格检查和心电图 (ECG) 的变化（首次用药至安全性访视）、II期RECIST 1.1评价的ORR（首次用药至疾病进展）；次要终点指标包括血浆药物浓度和PK参数（首次给药至第四周期或第六周期）、Ib期ORR、疾病控制率 (DCR)、至缓解时间 (TTR)、缓解持续时间 (DOR)、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)（首次用药至末次访视）、II期DCR、TTR、DOR、PFS、OS（首次用药至末次访视）、II期AE、SAE 的发生率和严重程度（首次用药至末次用药后30天）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数126人。
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