药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Merck Sharp & Dohme LLC/ 默沙东研发（中国）有限公司/ Catalent Indiana, LLC的一项在放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）受试者中评价Tulisokibart有效性和安全性的Ⅱb期、随机、双盲、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20254031，首次公示信息日期为2025年10月10日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，分高、中、低剂量，用药时程最长140周，对照药为MK - 7240的安慰剂，皮下注射，用药时程16周。本次试验主要目的为评估tulisokibart在18 - 80岁活动性r - axSpA受试者中的有效性、安全性和耐受性。
MK - 7240为生物制品，适应症为放射学阳性中轴型脊柱关节炎。这是一种慢性炎性关节病，主要累及骶髂关节和脊柱，表现为腰背痛、晨僵、脊柱活动受限。诊断依靠临床表现、影像学检查（如X线、CT、MRI）及血液学指标（如HLA - B27）。
本次试验主要终点指标包括达到ASAS 40应答的受试者比例；次要终点指标包括达到ASDAS<2.1的受试者比例、BASFI较基线的变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内22人，国际315人。
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