上海云晟研新BCM863片启动Ⅰ期临床 适应症为单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压
新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海云晟研新生物科技有限公司的BCM863片与各单药的药代动力学比较研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254021,首次公示信息日期为2025年10月10日。
该药物剂型为片剂,用法为口服,每次1片,用药时程共3个周期。本次试验目的为进行BCM863片与各单药的药代动力学比较研究。
BCM863片为化学药物,适应症为用单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。原发性高血压是病因不明的血压升高疾病,症状多为头晕、头痛、心悸等。通过多次测量血压值可诊断,长期控制不佳会损害心、脑、肾等重要器官。
本次试验主要终点指标包括给药后72小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞或Cmax、AUC0 - 72h;次要终点指标包括给药后72小时的Tmax、T1/2、λz、F、AUC_%Extrap、MRT、Vd/F、CL或CL/F,以及首次给药至试验结束的生命体征、体格检查,实验室检查,心电图检查,不良事件/严重不良事件、血HCG妊娠试验。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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