药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南一格制药有限公司的苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20254053，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 10 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为通常成人初始剂量 5 mg，口服，每日两次，一周期一次，共二周期。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下受试制剂与参比制剂在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性；次要目的是评价空腹及餐后条件下，受试制剂与参比制剂在中国健康参与者体内的安全性。
苯磺酸美洛加巴林片为化学药物，适应症为神经性疼痛。神经性疼痛是由神经系统损伤或疾病引发的疼痛，症状有刺痛、灼痛、电击样痛等。诊断依靠病史、体征及神经电生理等检查，治疗需综合药物、物理及心理干预。
本次试验主要终点指标包括美洛加巴林血浆药物峰浓度（Cmax），药物浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t，AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax），表观末端消除速率常数（λz），表观末端消除半衰期（t1/2），残留面积百分比（AUC_%Extrap）；体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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