药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江高跖医药科技股份有限公司/浙江赛默制药有限公司的克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253876，首次公示信息日期为2025年9月23日。
该药物剂型为片剂，规格0.5g，用法用量为阴道给药，睡前1片，1片即为一疗程，用或不用给药器将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。本次试验目的是评价两种克霉唑阴道片的生物等效性，同时验证受试制剂和参比制剂对VVC的治愈率优效于安慰剂。
克霉唑阴道片为化学药物，适应症为念珠菌性外阴阴道病。该病由念珠菌感染引起，症状有外阴瘙痒、灼痛、白带增多呈豆腐渣样等。通过阴道分泌物镜检可诊断。
本次试验主要终点指标包括念珠菌治愈率和临床治愈率（治疗第25±4天）；次要终点指标包括治疗性治愈的受试者比率、临床治愈率、念珠菌治愈率、各项临床症状和体征较基线的变化、患者VVC的复发率等不同时间节点的指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数445人。
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