药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，黑龙江亿达鸿药业有限公司的盐酸乙哌立松片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253717，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 22 日。
该药物剂型为片剂，用法为每次 1 片，用 240mL 温水送服，每周期空腹或餐后服用 1 片。本次试验主要目的是评价受试制剂和参比制剂在健康参与者体内的生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
盐酸乙哌立松片为化学药物，适应症包括改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症等疾病的肌紧张状态，以及脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹等疾病引起的痉挛性麻痹。这些病症多由神经、肌肉功能异常导致，会出现肌肉僵硬、疼痛、活动受限等症状，诊断依靠病史、症状及相关影像学检查。
本次试验主要终点指标包括给药后 24 小时的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 24 小时的 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F，以及入组至试验结束的安全性评价指标（生命体征、体格检查、不良事件、实验室检查、血妊娠筛选（仅限女性）、心电图等，以及提前退出的情况）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 72 人。
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