药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南赛立克药业有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253801，首次公示信息日期为2025年9月17日。
该药物剂型为凝胶贴膏剂，用法为贴敷，每周期1贴，单次给药，共2周期。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价两制剂在中国健康参与者中的安全性、黏附性和皮肤刺激性。
氟比洛芬凝胶贴膏为化学药物，适应症为骨关节炎、肩周炎等疾病及症状的镇痛、消炎。这些病症多由劳损、退变等引起，表现为疼痛、肿胀、活动受限。诊断主要依据症状、体征及影像学检查。
本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax）、药物浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t，AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、表观末端消除速率常数（λz）、表观末端消除半衰期（t1/2）、残留面积百分比（AUC_%Extrap）、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、皮肤刺激性反应评分和不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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