药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，博瑞制药（苏州）有限公司的一项随机、双盲、单/多次滴定给药评价BGM0504片在中国健康参与者及非糖尿病的超重或肥胖参与者中的安全性和PK/PD研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253763，首次公示信息日期为2025年9月17日。
该药物剂型为片剂，用法为每日早晨空腹给药、每日一次，用药时程28天。本次试验主要目的为评价BGM0504片在中国健康参与者及非糖尿病的超重或肥胖参与者中单/多次滴定给药的安全性；次要目的为评价其初步药代动力学和药效学特征。
BGM0504片为化学药物，适应症为超重或肥胖。超重和肥胖指体内脂肪过度蓄积，BMI≥24为超重，≥28为肥胖。常见症状有乏力、气短等，诊断多依据BMI和体脂率，可能引发心血管疾病、糖尿病等。
本次试验主要终点指标包括任何自发报告的和所有观察到的不良事件（AE）/严重不良事件（SAE），如生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、低血糖事件等，评价时间为签署知情同意书开始 - D56天；次要终点指标包括BGM0504片单次和多次给药后的PK参数，评价时间为首次给药前至末次给药后672h。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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