药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，青岛国信制药有限公司的帕立骨化醇软胶囊餐后人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253642，首次公示信息日期为2025年9月11日。
该药物剂型为软胶囊剂，用法为口服，用量为2粒（4μg），每周期给药一次。本次试验主要目的是考察健康受试者餐后单次口服受试制剂与参比制剂后帕立骨化醇的体内经时过程，估算相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价其空腹状态下的生物等效性；次要目的是评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
帕立骨化醇软胶囊为化学药物，适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症。这是一种因甲状旁腺长期受低血钙、高血磷刺激而过度分泌甲状旁腺激素的疾病，症状有骨痛、骨折等，诊断依靠血钙、血磷、甲状旁腺激素水平检测。
本次试验主要终点指标包括帕立骨化醇的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括t1/2、λz、CL/F、Vd/F，生命体征、体格检查、临床实验室检查及心电图、临床不良事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。
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