药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福建基诺厚普生物科技有限公司的司美格鲁肽注射液与诺和盈®在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、平行设计的药代动力学比对试验已启动。临床试验登记号为CTR20253659，首次公示信息日期为2025年9月9日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用量为0.25mg，单次给药。本次试验主要目的为评价在健康成年受试者中单次给药受试制剂司美格鲁肽注射液与参比制剂司美格鲁肽注射液（诺和盈®）药代动力学（PK）特征的相似性；次要目的为评价受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
司美格鲁肽注射液为化学药物，适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。肥胖是体内脂肪堆积过多或分布异常导致的慢性代谢性疾病，超重指体重略高于正常范围，二者常增加患心血管疾病、糖尿病等风险，可通过BMI等指标诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - ∞、AUC0 - t；临床症状及生命体征异常、实验室检查异常、体重异常和12 - 导联心电图检查异常。次要终点指标包括Tmax、t1/2、CL、Vz、λz、AUC_%Extrap。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。
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