药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Sanofi - Aventis Recherche & Développement、富启睿医药研发（北京）有限公司、Sanofi - Aventis Recherche & Développement、Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS)的一项在中重度克罗恩病成人患者中评估SAR442970的疗效和安全性的II期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索研究已启动。临床试验登记号为CTR20253563，首次公示信息日期为2025年9月4日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用药时程为52周的主研究治疗期，包括16周的DB诱导期和36周的DB维持期。本次试验主要目的为评估诱导期末不同剂量的SAR442970在内镜应答方面的疗效；次要目的包括评估对临床缓解、CD的PRO/体征和症状、内镜缓解等多方面的影响，以及评估PK、安全性、耐受性和免疫原性潜力等。
SAR442970注射液为生物制品，适应症为成人中重度克罗恩病。克罗恩病是一种病因不明的肠道炎症性疾病，可累及全消化道，症状有腹痛、腹泻、肠梗阻等，还伴有发热、营养障碍等肠外表现。诊断依靠胃肠镜及病理检查等。
本次试验主要终点指标为第16周时达到内镜应答的受试者百分比；次要终点指标包括第16周时根据CDAI达到临床缓解、PRO - 2临床缓解、内镜缓解等多个指标，以及治疗期间药物血清浓度、不良事件发生情况、ADA发生率等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组国内人数9人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
