药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华益泰康药业股份有限公司的泊沙康唑口服混悬液在健康受试者空腹状态下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253591，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 4 日。
该药物剂型为口服混悬剂，用法为单次口服 10mL，并用 240mL 水润洗给药容器后喝下。本次试验主要目的为考察健康受试者在空腹状态下，受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
泊沙康唑口服混悬液为化学药物，适应症为预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，以及治疗口咽念珠菌病。侵袭性曲霉菌和念珠菌感染是由真菌引发的严重感染，症状包括发热、咳嗽、呼吸困难等；口咽念珠菌病是口腔真菌感染，表现为口腔黏膜白色斑片。诊断多依靠真菌培养和影像学检查。
本次试验主要终点指标包括泊沙康唑 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括体格检查、生命体征、实验室检查、12 导联心电图检查结果；不良事件、不良反应和严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 30 人。
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