迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对清洗消毒器主动召回
沪药监械主召2025-163
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业收到客户报告88-5清洗消毒器加热元件过热事件，调查发现系第三方维修设备时循环压力传感器校准操作不当导致。如果循环压力校准未执行或校准不当，设备低压报警不会被触发，从而导致加热元件在运行过程中过热，可能会导致烟雾产生或起火风险。此情况仅限于电加热模式的88-5清洗消毒器。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的清洗消毒器;清洗消毒器（注册证号：国食药监械(进)字2012第2570864号;国械注进20152573837）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
