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礼来Muvalaplin片启动III期临床 适应症为降低伴Lp(a)水平升高患者MACE发生风险

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Lilly del Caribe, Inc.的一项在伴有脂蛋白(a)水平升高且发生过动脉粥样硬化性心血管事件或发生首次动脉粥样硬化性心血管事件风险升高成人中评价Muvalaplin对主要不良心血管事件影响的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 - MOVE - Lp(a)已启动。临床试验登记号为CTR20253466,首次公示信息日期为2025年9月1日。

该药物剂型为片剂,用法为口服,每日一次,口服1片。本次试验主要目的为在伴有Lp(a)水平升高且发生过ASCVD事件或发生首次ASCVD事件风险升高的成人参与者中评价Muvalaplin对主要不良心血管事件影响。

Muvalaplin片为化学药物,适应症为在伴Lp(a)水平升高且已确诊CVD或发生首次CVE风险升高的患者中,降低MACE的发生风险。Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病独立危险因素,MACE包括心血管死亡、心肌梗死等,可通过检测Lp(a)水平及评估心血管病史诊断。

本次试验主要终点指标包括评价在降低MACE - 4复合终点的风险方面,Muvalaplin是否优效于安慰剂;次要终点指标包括评价在降低Lp(a)水平方面,Muvalaplin是否优效于安慰剂;评价Muvalaplin是否优效于安慰剂,降低MACE - 3复合终点、改良MACE - 3复合终点、冠状动脉MACE - 3复合终点、MACE - 3 + MALE复合终点的风险。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数为国内650人、国际10450人。

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