药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的HRS - 6093在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253307，首次公示信息日期为2025年8月28日。
该药物剂型为片剂，规格有50mg/片、150mg/片，用法为口服，单次用药。本次试验主要目的是评估HRS - 6093治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性，确定最大耐受剂量及II期临床研究推荐剂量；次要目的是评价其药代动力学特征、有效性和安全性。
HRS - 6093片为化学药物，适应症为携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。KRAS G12D突变是一种基因异常，会导致肿瘤细胞增殖等。晚期实体瘤指恶性肿瘤发展到晚期，有转移等情况，症状多样，需基因检测确定是否有该突变。
本次试验主要终点指标包括不良事件/严重不良事件的发生率以及严重程度（基于CTCAE v5.0进行评级）、DLT、MTD和RP2D；次要终点指标包括实验室检查指标、12导联心电图等安全性指标，血药峰浓度等PK指标，客观缓解率等疗效终点。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。
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