药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海洛启生物医药技术有限公司的评价LQ036单域抗体雾化液在控制不佳哮喘患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253131，首次公示信息日期为2025年8月22日。
该药物剂型为吸入液体制剂，用法为每天固定时间段通过雾化装置雾化吸入给药，有1瓶/次和2瓶/次两种用量，用药时程均为连续给药24周。本次试验主要目的是评价LQ036对控制不佳的哮喘患者肺功能（FEV1）的影响；次要目的包括评价对其他肺功能指标、发作情况、症状等多方面的影响，以及评价安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学特征等。
重组抗IL - 4Rα单域抗体雾化液为生物制品，适应症为哮喘。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状有喘息、气促、胸闷、咳嗽等，常在夜间或清晨发作、加剧。诊断依靠症状、肺功能检查等。
本次试验主要终点指标包括LQ036各剂量组对比安慰剂组支气管舒张剂使用前FEV1较基线的绝对值变化（第12周）；次要终点指标包括各剂量组对比安慰剂组在不同时间点肺功能参数、发作事件年化率、症状评分、生命体征、药代动力学参数、免疫原性指标等多方面的变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数216人。
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