药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，谷冲医药（北京）有限公司的一项评价HB-48治疗复发胶质母细胞瘤患者安全性和有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253392，首次公示信息日期为2025年8月22日。
该药物剂型为片剂，规格为20mg/片，用法为口服，单次给药期空腹口服1次，多次给药期每天2次，连续服用21天为1个周期。剂量递增阶段（I期）主要目的是评价HB-48片治疗rGBM患者的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量和/或临床试验Ⅱ期推荐剂量；队列扩展阶段（II期）主要目的是评价HB-48片在rGBM患者中的有效性。
HB-48片为化学药物，适应症为胶质母细胞瘤。胶质母细胞瘤是最常见且恶性程度最高的原发性脑肿瘤，生长迅速、侵袭性强，症状有头痛、呕吐、视力下降等。诊断依靠影像学检查如MRI，治疗以手术、放疗、化疗为主。
本次试验主要终点指标包括剂量递增阶段（I期）不良事件和严重不良事件的发生率、实验室检查等异常或变化，剂量限制性毒性、最大耐受剂量和临床试验Ⅱ期推荐剂量；队列扩展阶段（II期）抗肿瘤活性指标如客观缓解率、疾病控制率等。次要终点指标包括剂量递增阶段（I期）和队列扩展阶段（II期）的药代动力学参数、初步抗肿瘤活性指标、生物标志物与有效性及PK的关系，队列扩展阶段（II期）的安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数138人。
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