8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH / 09995.HK）与日本参天制药株式会社（Santen Pharmaceutical）旗下参天中国正式签署协议，将自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利授予参天中国。根据协议，荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。这标志着中国原创眼科药物正从“跟随”走向“引领”，以更高姿态融入全球价值链。
图1 授权协议公告 来源：荣昌生物官网
荣昌生物CEO房健民博士表示：“参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络，RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信，荣昌生物与参天制药的深度合作，必将充分整合双方优势，最大限度地挖掘RC28-E的潜力，为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础，也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进，共同开启眼科治疗领域的新篇章。”
参天公司总裁、首席执行官伊藤毅表示：“荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势；RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰’产品，具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势，将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来，参天制药将继续深度携手合作伙伴，充分发挥全球化与本土化的协同效应，助力眼科领域的高质量发展，持续发掘和满足未被满足的治疗需求，目标实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”
关于RC28-E
RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，RC28-E已进入Ⅲ期临床试验阶段，该药物在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）、湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等重大眼底疾病上展现出显著的临床潜力。公司披露，治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请，治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。而荣昌生物与参天制药的合作，将进一步加速RC28-E在全球市场的布局与推广，为全球眼科患者带来福音。
图2 RC28-E研发获批情况
数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台
荣昌生物的出海之路
近年来，荣昌生物在出海道路上动作频频、屡创纪录。Pharma ONE药物研发大数据平台显示，2021年8月，公司率先把国产首款ADC——维迪西妥单抗（靶向HER2）的全球开发和商业化权益（除亚洲区）授予美国 ADC 龙头Seagen，潜在收入总额将高达26亿美元，含2亿美元首付款、最高24亿美元的里程碑付款及梯度销售分成，当时一举刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。
今年6月，荣昌生物再度出击，将其自主研发的全球首款、同类首创的BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品泰它西普（已在中国获批系统性红斑狼疮、重症肌无力、类风湿关节炎三大适应症）除大中华区外的全球开发、生产及商业化权益授予纳斯达克上市公司Vor Biopharma，交易总额高达42.3亿美元——含4500万美元首付款、8000万美元可转股认股权证以及最高41.05亿美元里程碑付款，外加高个位数至双位数销售提成。
图3 荣昌生物近年出海交易事件
数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台
结 语
从维迪西妥单抗授权Seagen，到泰它西普牵手Vor Biopharma，再到今天RC28-E携手参天制药，荣昌生物用一连串“出海”里程碑，向世界展示了中国医药的创新速度与产业厚度。RC28-E的“扬帆远航”不仅是一次商业价值的兑现，更意味着中国眼科创新药由“跟随”到“引领”的华丽转身。未来，随着RC28-E在亚洲多国的临床与商业化进程全面加速，荣昌生物与参天制药将共同把“中国创见”转化为“世界光明”，为全球眼底病患者带去更高质量、更可及的治疗选择，也为更多中国药企走向世界写下新的注脚。
