药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司的甲钴胺胶囊人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253294，首次公示信息日期为2025年8月18日。
该药物剂型为胶囊剂，用法用量为每周期1次，1次6粒，单次给药。本次试验目的是采用自身交叉对照设计，测定受试制剂给药后血浆中甲钴胺在健康受试者体内血药浓度经时过程，估算药代动力学参数，以参比制剂评价生物等效性，并观察安全性。
甲钴胺胶囊为化学药物，适应症为周围神经病。周围神经病指周围运动、感觉和自主神经结构或功能障碍，症状有肢体麻木、疼痛、无力等。诊断依靠临床表现、神经电生理检查等。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - t，AUC0 - ∞，Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、AUC0 - t/AUC0 - ∞、Fr；生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、血妊娠检查（仅限育龄女性）、12导联心电图。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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