北京市药监局为创新企业提供精准申报辅导
(来源:北京新闻广播)
【#北京市药监局为创新企业提供精准申报辅导#】 科技创新型企业的研发成果若想落地医院,必须通过药监部门的医疗器械注册审批。柚果科技研发的「近红外脑功能成像仪」自2023年投产,历时两年,至2025年才获批注册证。由于对申报流程不熟悉,企业曾经历漫长的审批周期。 如何提速?能否获得专业辅导? 北京市药监局医疗器械注册处处长黄荣建给出关键解答: 1、绿色通道直达:拥有核心技术发明专利的产品,即可享受医疗器械优先审批政策,进入单独审评队列; 2、全程专家伴跑:对创新性突出的Ⅲ类器械,北京药监局将联动国家药监局开展“一对一申报辅导”,从材料准备到临床评价全程精准指导。#第二季局处长讲政策北京全新上线##局处长讲政策#